Черкасский «Азот» подтвердил соблюдение международного стандарта GMP при производстве медицинского кислорода

Черкасский «Азот», который входит в азотный бизнес Group DF, подтвердил лицензию на соответствие производства медицинского кислорода международному стандарту GMP.

 

GMP (Good Manufacturing Practice; Надлежащая производственная практика) – это международный стандарт, определяющий требования к производству лекарственных препаратов.

В рамках сертификационной программы специалисты, задействованные в производстве и контроле качества медицинского кислорода, завершили обучение и получили сертификацию по международным стандартам GxP/GMP и GMP/GDP. Сертификация является необходимым лицензионным условием прохождения ежегодного аудита на соответствие производства стандартам международной системы качества фармацевтических препаратов GMP. 25 работников предприятия сегодня успешно прошли обучение по специальным программам.

«Азот» подтвердил соблюдение международных стандартов производства жидкого медицинского кислорода. Имея лицензию GMP, мы гарантируем наилучшее качество кислорода, его постоянную проверку и соответствие мировым стандартам надлежащей производственной практики», – рассказывает Виталий Скляров, Председатель Правления ЧАО «АЗОТ».

Черкасский «Азот» остается одним из ведущих поставщиков медицинского кислорода в лечебные учреждения Украины. Завод производит около 600 тонн кислорода в месяц и продолжает бесплатно поставлять кислород в медицинские учреждения Черкасской области и соседних областей. Ежедневно предприятие отгружает в цистерны 17 – 20 тонн кислорода. Всего с начала последней волны пандемии COVID-19 «Азот» отгрузил более 1000 тонн медицинского кислорода в 9 областей Украины.

 

Черкасский «Азот» ежегодно подтверждает выполнение различных международных стандартов производства. В частности, предприятие получило сертификат соответствия ISO 9001:2000 (менеджмент качества) по итогам международного аудита. Также в 2021 году был пройден аудит международной сертификационной компании G-CERTI на соответствие требованиям международных стандартов ISO: система менеджмента качества (ISO 9001:2015); система экологического менеджмента (ISO 14001:2015) и система управления здравоохранением и безопасностью труда (ISO 45001:2018).